Alwai | Carbetocin |
Rhif CAS | 37025-55-1 |
Fformiwla Foleciwlaidd | C45H69N11O12S |
Pwysau moleciwlaidd | 988.17 |
Rhif Einecs | 253-312-6 |
Cylchdro penodol | D -69.0 ° (c = 0.25 mewn asid asetig 1m) |
Berwbwyntiau | 1477.9 ± 65.0 ° C (a ragwelir) |
Ddwysedd | 1.218 ± 0.06 g/cm3 (a ragwelir) |
Amodau storio | -15 ° C. |
Ffurfiwyd | powdr |
Butyryl-tyr (fi) -ile-gln-ASn-cys-pro-leu-gly-nH2, (sulfidebondbetweenbutyryl-4-colandcys); Butyryl-tyr (fi) -ile-gln-ASn-cys-pro-leu-gly-nH2trifluoroacetatesalt; (Butyryl1, Tyr (ME) 2) -1-carbaoxytoc intrifluoroacetatesalt; (Butyryl1, tyr (fi) 2) -oxytocin; (Butyryl1, tyr (fi) 2) -oxytocintrifluoroacetatesalt; Carbetocin; Carbetocintrifluoroacetatesalt; (2-o-methyltyrosine) -de-amino-1-carbaoxytocin
Mae carbetocin, analog ocsitocin (OT), yn agonydd derbynnydd ocsitocin gyda Ki o 7.1 nm. Mae gan carbetocin affinedd uchel (ki = 1.17 μm) ar gyfer N-derfynfa simnai'r derbynnydd ocsitocin. Mae gan Carbetocin botensial ar gyfer ymchwil hemorrhage postpartum. Gall carbetocin dreiddio i'r rhwystr gwaed-ymennydd ac mae ganddo weithgaredd tebyg i gyffur gwrth-iselder trwy actifadu derbynyddion ocsitocin yn y CNS.
Mae carbetocin yn analog ocsitocin 8-peptid synthetig hir-weithredol ag eiddo agonydd, ac mae ei briodweddau clinigol a ffarmacolegol yn debyg i briodweddau ocsitocin sy'n digwydd yn naturiol. Fel ocsitocin, mae carbetocin yn rhwymo i dderbynyddion hormonau cyhyr llyfn y groth, gan achosi cyfangiadau rhythmig y groth, gan gynyddu ei amlder a chynyddu tôn y groth ar sail cyfangiadau'r gwreiddiol. Mae lefelau derbynnydd ocsitocin yn y groth yn isel yn y cyflwr nad yw'n feichiog, yn cynyddu yn ystod beichiogrwydd, ac yn brig yn ystod y cyfnod esgor. Felly, nid yw carbetocin yn cael unrhyw effaith ar y groth nad yw'n feichiog, ond mae'n cael effaith gontractiol groth grymus ar y groth beichiog a'r groth sydd newydd ei gynhyrchu.
Rheolir newidiadau yn unol â'r weithdrefn. Yn seiliedig ar effaith a risg a difrifoldeb, mae newidiadau yn cael eu dosbarthu fel rhai mawr, bach a safle. Mae newidiadau i'r safle yn cael ychydig o effaith ar ddiogelwch ac ansawdd y cynnyrch, ac felly nid oes angen eu cymeradwyo a'u hysbysu i'r cwsmer; Mae mân newidiadau yn cael effaith gymedrol ar ddiogelwch ac ansawdd y cynnyrch, ac mae angen iddynt hysbysu'r cwsmer; Mae newidiadau mawr yn cael effaith uwch ar ddiogelwch ac ansawdd y cynnyrch, ac mae angen i'r cwsmer gymeradwyo.
Yn ôl y weithdrefn, cychwynnir rheoli newid gyda chymhwyso newid lle disgrifir manylion newid a rhesymol ar gyfer y newid. Yna cyflawnir y gwerthusiad yn dilyn y cais, sy'n cael ei wneud gan adrannau perthnasol rheoli newid. Yn y cyfamser, mae'r rheolaeth newid yn cael ei dosbarthu i lefel fawr, lefel gyffredinol a lefel fach. Ar ôl gwerthuso priodol yn ogystal â'r dosbarthiad, dylai'r Rheolwr SA gymeradwyo pob rheolaeth newid lefel. Gweithredir y rheolaeth newid ar ôl ei gymeradwyo yn unol â'r cynllun gweithredu. Mae'r rheolaeth newid ar gau o'r diwedd ar ôl i SA gadarnhau bod y rheolaeth newid wedi'i gweithredu'n briodol. Os yw'n cynnwys hysbysiad cleient, dylid hysbysu'r cleient yn amserol ar ôl i reolaeth newid gael ei gymeradwyo