CRO&CDMO

Mae platfform cynhwysfawr wedi'i sefydlu i gynnig gwasanaethau CRO a CDMO gyda'r timau Ymchwil a Datblygu medrus iawn gan ein partneriaid.

Mae gwasanaethau CRO nodweddiadol yn cwmpasu datblygu prosesau, paratoi a nodweddu safonau mewnol, astudiaeth amhuredd, ynysu ac adnabod amhureddau hysbys ac anhysbys, datblygu a dilysu dulliau dadansoddol, astudiaeth sefydlogrwydd, DMF a chymorth rheoleiddio, ac ati.

Mae gwasanaethau CDMO nodweddiadol yn cynnwys synthesis API peptid a datblygu prosesau puro, datblygu ffurflenni dos gorffen, paratoi a chymhwyster safonol cyfeirio, astudio a dadansoddi amhuredd ac ansawdd cynnyrch, system GMP yn cwrdd â safon yr UE a FDA, cefnogaeth reoleiddiol a choflenni rhyngwladol a Tsieineaidd, ac ati.