Semaglutide ar gyfer Diabetes Math 2
Manylion Cynnyrch
| Enw | Semaglutide |
| rhif CAS | 910463-68-2 |
| Fformiwla moleciwlaidd | C187H291N45O59 |
| Pwysau moleciwlaidd | 4113.57754 |
| Rhif EINECS | 203-405-2 |
Cyfystyron
Sermaglutide;Fandachem Semaglutide;amhuredd Semaglutide;Sermaglutide USP/EP;semaglutide;Sermaglutide CAS 910463 68 2;Ozempig,
Disgrifiad
Mae Semaglutide yn genhedlaeth newydd o analogau GLP-1 (fel glwcagon peptid-1), ac mae semaglutide yn ffurf dos hir-weithredol a ddatblygwyd yn seiliedig ar strwythur sylfaenol liraglutide, sy'n cael effaith well wrth drin diabetes math 2.Mae Novo Nordisk wedi cwblhau 6 astudiaeth Cam IIIa o chwistrelliad semaglutide, ac wedi cyflwyno cais cofrestru cyffuriau newydd ar gyfer pigiad semaglutide wythnosol i Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau yr Unol Daleithiau (FDA) ar Ragfyr 5, 2016. Cyflwynwyd Cais Awdurdodi Marchnata (MAA) hefyd i yr Asiantaeth Meddyginiaethau Ewropeaidd (EMA).
O'i gymharu â liraglutide, mae gan semaglutide gadwyn aliffatig hirach a mwy o hydroffobigedd, ond mae semaglutide yn cael ei addasu gyda chadwyn fer o PEG, ac mae ei hydrophilicity wedi'i wella'n fawr.Ar ôl addasu PEG, gall nid yn unig rwymo'n agos i albwmin, gorchuddio safle hydrolysis enzymatig DPP-4, ond hefyd leihau ysgarthiad arennol, ymestyn yr hanner oes biolegol, a chyflawni effaith cylchrediad hir.
Cais
Mae Semaglutide yn ffurf dos hir-weithredol a ddatblygwyd yn seiliedig ar strwythur sylfaenol liraglutide, sy'n fwy effeithiol wrth drin diabetes math 2.
Bioweithgarwch
Mae Semaglutide (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) yn analog peptid 1 (GLP-1) tebyg i glwcagon hir-weithredol, gweithydd derbynnydd GLP-1, gydag effeithiolrwydd therapiwtig math 2 posibl diabetes mellitus (T22). ).
System Ansawdd
Yn gyffredinol, mae system ansawdd a sicrwydd ar waith ar gyfer pob cam o gynhyrchu'r cynnyrch gorffenedig.Cyflawnir gweithrediadau gweithgynhyrchu a rheoli digonol yn unol â'r gweithdrefnau/manylebau cymeradwy.Mae system rheoli newid a thrin gwyriad ar waith, a chynhaliwyd asesiad effaith ac ymchwiliad angenrheidiol.Mae gweithdrefnau priodol yn eu lle i sicrhau ansawdd y cynnyrch cyn ei ryddhau i'r farchnad.
