Semaglutide ar gyfer diabetes math 2
Manylion y Cynnyrch
| Alwai | Semaglutide |
| Rhif CAS | 910463-68-2 |
| Fformiwla Foleciwlaidd | C187H291N45O59 |
| Pwysau moleciwlaidd | 4113.57754 |
| Rhif Einecs | 203-405-2 |
Cyfystyron
Sermaglutide; Fandachem Semaglutide; Amhuredd semaglutide; Sermaglutide USP/EP; semaglutide; Sermaglutide CAS 910463 68 2; Ozempic,
Disgrifiadau
Mae semaglutide yn genhedlaeth newydd o analogau GLP-1 (peptid tebyg i glwcagon-1), ac mae semaglutide yn ffurf dos hir-weithredol a ddatblygwyd yn seiliedig ar strwythur sylfaenol liraglutide, sy'n cael gwell effaith wrth drin diabetes math 2. Mae Novo Nordisk wedi cwblhau 6 astudiaeth Cam IIIA o bigiad semaglutide, ac wedi cyflwyno cais cofrestru cyffuriau newydd ar gyfer chwistrelliad wythnosol semaglutide i Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau’r Unol Daleithiau (FDA) ar Ragfyr 5, 2016. Cyflwynwyd cais awdurdodiad marchnata (MAA) hefyd i asiantaeth Ewropeaidd (eMa).
O'i gymharu â liraglutide, mae gan semaglutide gadwyn aliffatig hirach a hydroffobigedd cynyddol, ond mae semaglutide yn cael ei addasu gyda chadwyn fer o PEG, ac mae ei hydroffiligrwydd yn cael ei wella'n fawr. Ar ôl addasu PEG, gall nid yn unig rwymo'n agos i albwmin, ymdrin â safle hydrolysis ensymatig DPP-4, ond hefyd lleihau ysgarthiad arennol, estyn yr hanner oes biolegol, a chyflawni effaith cylchrediad hir.
Nghais
Mae semaglutide yn ffurf dos hir-weithredol a ddatblygwyd yn seiliedig ar strwythur sylfaenol liraglutide, sy'n fwy effeithiol wrth drin diabetes math 2.
Bioactifedd
Mae semaglutide (rybelsus, ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) yn analog peptid 1 (GLP-1) tebyg i glwcagon hir-weithredol, agonydd o GLP-1Receptor, gyda therapeutig math 2 posibl.
System Ansawdd
Yn gyffredinol, mae system a sicrwydd ansawdd ar waith yn cwmpasu'r holl gam o gynhyrchu'r cynnyrch gorffenedig. Perfformir gweithrediadau gweithgynhyrchu a rheoli digonol yn unol â'r gweithdrefnau/ manylebau cymeradwy. Mae system rheoli newid a thrin gwyriad ar waith, a chynhaliwyd asesiad ac ymchwiliad effaith angenrheidiol. Mae gweithdrefnau cywir ar waith i sicrhau ansawdd y cynnyrch cyn eu rhyddhau i'r farchnad.
