Semaglutide ar gyfer Diabetes Math 2
Manylion Cynnyrch
| Enw | Semaglutide |
| Rhif CAS | 910463-68-2 |
| Fformiwla foleciwlaidd | C187H291N45O59 |
| Pwysau moleciwlaidd | 4113.57754 |
| Rhif EINECS | 203-405-2 |
Cyfystyron
Sermaglutide; Semaglutide fandachem; Amhuredd Semaglutide; Sermaglutide USP/EP; semaglutide; Sermaglutide CAS 910463 68 2; Ozempic,
Disgrifiad
Mae semaglutide yn genhedlaeth newydd o analogau GLP-1 (peptid tebyg i glwcagon-1), ac mae semaglutide yn ffurf dos hir-weithredol a ddatblygwyd yn seiliedig ar strwythur sylfaenol liraglutide, sydd â gwell effaith wrth drin diabetes math 2. Mae Novo Nordisk wedi cwblhau 6 astudiaeth Cyfnod IIIa o bigiad semaglutide, ac wedi cyflwyno cais cofrestru cyffuriau newydd ar gyfer pigiad wythnosol semaglutide i Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau'r UD (FDA) ar Ragfyr 5, 2016. Cyflwynwyd Cais Awdurdodi Marchnata (MAA) hefyd i Asiantaeth Meddyginiaethau Ewrop (EMA).
O'i gymharu â liraglutide, mae gan semaglutide gadwyn aliffatig hirach a hydroffobigedd cynyddol, ond mae semaglutide wedi'i addasu gyda chadwyn fer o PEG, ac mae ei hydroffiligedd wedi'i wella'n fawr. Ar ôl addasu PEG, gall nid yn unig rwymo'n agos ag albwmin, gorchuddio safle hydrolysis ensymatig DPP-4, ond hefyd leihau ysgarthiad arennol, ymestyn yr hanner oes biolegol, a chyflawni effaith cylchrediad hir.
Cais
Mae semaglutide yn ffurf dos hir-weithredol a ddatblygwyd yn seiliedig ar strwythur sylfaenol liraglutide, sy'n fwy effeithiol wrth drin diabetes math 2.
Bioweithgarwch
Mae semaglwtide (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) yn analog peptid tebyg i glwcagon 1 (GLP-1) hir-weithredol, agonist derbynnydd GLP-1, gydag effeithiolrwydd therapiwtig math 2 posibl ar gyfer diabetes mellitus (T2DM).
System Ansawdd
Yn gyffredinol, mae system a sicrwydd ansawdd ar waith sy'n cwmpasu pob cam o gynhyrchu'r cynnyrch gorffenedig. Cynhelir gweithrediadau gweithgynhyrchu a rheoli digonol yn unol â'r gweithdrefnau/manylebau cymeradwy. Mae system rheoli newid a thrin gwyriadau ar waith, a chynhaliwyd yr asesiad effaith a'r ymchwiliad angenrheidiol. Mae gweithdrefnau priodol ar waith i sicrhau ansawdd y cynnyrch cyn ei ryddhau i'r farchnad.
