• head_banner_01

Cynnydd ymchwil peptidau opioid o gymeradwyaeth Difelikefalin

Mor gynnar â 2021-08-24, cyhoeddodd Cara Therapeutics a'i bartner busnes Vifor Pharma fod ei agonydd derbynnydd opioid kappa cyntaf yn y dosbarth difelikefalin (KORSUVA™) wedi'i gymeradwyo gan yr FDA ar gyfer trin cleifion clefyd cronig yn yr arennau (CKD) (cadarnhaol pruritus cymedrol/difrifol gyda thriniaeth haemodialysis), disgwylir iddo gael ei lansio yn 2022 Ch1.Llofnododd Cara a Vifor gytundeb trwydded unigryw ar gyfer masnacheiddio KORSUVA™ yn yr Unol Daleithiau a chytunwyd i werthu KORSUVA™ i Fresenius Medical.Yn eu plith, mae gan Cara a Vifor gyfran elw o 60% a 40% mewn refeniw gwerthiant heblaw Fresenius Medical;mae gan bob un gyfran elw o 50% mewn refeniw gwerthiant gan Fresenius Medical.

Mae pruritus sy'n gysylltiedig â CKD (CKD-aP) yn pruritus cyffredinol sy'n digwydd yn aml ac yn ddwys mewn cleifion CKD sy'n cael dialysis.Mae pruritus yn digwydd mewn tua 60% -70% o gleifion sy'n cael dialysis, ac mae gan 30% -40% ohonynt pruritus cymedrol / difrifol, sy'n effeithio'n ddifrifol ar ansawdd bywyd (ee, ansawdd cwsg gwael) ac sy'n gysylltiedig ag iselder ysbryd.Nid oes triniaeth effeithiol ar gyfer pruritus sy'n gysylltiedig â CKD o'r blaen, ac mae cymeradwyo Difelikefalin yn helpu i fynd i'r afael â'r bwlch anghenion meddygol enfawr.Mae'r gymeradwyaeth hon yn seiliedig ar ddau dreial clinigol Cam III canolog yn y ffeilio NDA: data cadarnhaol o'r treialon KALM-1 a KALM-2 yn yr Unol Daleithiau ac yn fyd-eang, a data cefnogol o 32 o astudiaethau clinigol ychwanegol, sy'n dangos bod KORSUVA™ yn goddef yn dda. .

Ddim yn bell yn ôl, daeth newyddion da o'r astudiaeth glinigol o difelikefalin yn Japan: 2022-1-10, cyhoeddodd Cara fod ei phartneriaid Maruishi Pharma a Kissey Pharma wedi cadarnhau bod chwistrelliad diifelikefalin yn cael ei ddefnyddio yn Japan ar gyfer trin pruritus mewn cleifion hemodialysis.Treialon clinigol Cam III Bodlonwyd y pwynt terfyn sylfaenol.Derbyniodd 178 o gleifion 6 wythnos o difelikefalin neu blasebo a chymryd rhan mewn astudiaeth ymestyn label agored 52 wythnos.Roedd y pwynt terfyn cynradd (newid yn y sgôr graddfeydd rhifiadol pruritus) a'r pwynt terfyn uwchradd (newid yn y sgôr cosi ar Raddfa Difrifoldeb Shiratori) wedi gwella'n sylweddol o'r gwaelodlin yn y grŵp diifelikefalin o'i gymharu â'r grŵp plasebo ac fe'u goddefwyd yn dda.

Dosbarth o peptidau opioid yw Difelikefalin.Yn seiliedig ar hyn, mae Sefydliad Ymchwil Peptid wedi astudio'r llenyddiaeth ar peptidau opioid, ac wedi crynhoi anawsterau a strategaethau peptidau opioid wrth ddatblygu cyffuriau, yn ogystal â'r sefyllfa bresennol o ran datblygu cyffuriau.

Difelikefalin


Amser post: Chwefror-17-2022