Cyhoeddodd Canada Time 2022-01-24, Rhovac, cwmni fferyllol a ganolbwyntiodd ar imiwnoleg tiwmor, y bydd ei gais am batent (Rhif 2710061) ar gyfer ei frechlyn peptid canser RV001 yn cael ei awdurdodi gan Swyddfa Eiddo Deallusol Canada (CIPO). Yn flaenorol, mae'r cwmni wedi cael patentau sy'n gysylltiedig â RV001 yn yr Unol Daleithiau, Ewrop a Japan. Bydd y grant patent hwn yn darparu amddiffyniad ehangach i RV001 mewn marchnadoedd allweddol ac yn codi rhwystrau patent y cwmni.
Fel y cais patent a roddwyd yn flaenorol, mae'r patent hwn yn cwmpasu'r brechlyn canser RV001 a'i amrywiadau, yn ogystal â'i ddefnyddio wrth drin/atal canser metastatig sy'n mynegi RHOC. Yn eu plith, mae RHOC yn antigen sy'n gysylltiedig â thiwmor (TAA) sy'n cael ei or-bwysleisio mewn amrywiol fathau o gelloedd tiwmor. Ar ôl ei ganiatáu, bydd y patent yn dod i ben yn 2028-12 a disgwylir iddo gael ei ymestyn ar ôl cael tystysgrif amddiffyn atodol (CSP).
01 onilcamotide
Brechlyn canser yw Onilcamotide sy'n cynnwys peptidau imiwnogenig sy'n deillio o aelod teulu homologaidd Ras (RHOC), y gellir ei emwlsio yn y montanide cynorthwyol imiwnedd ISA-51, gyda gweithgareddau immunomodulatory ac antitumor posibl. Mae gweinyddu isgroenol onilcamotid yn ysgogi'r system imiwnedd gwesteiwr i osod ymateb lymffocyt T humoral a cytotocsig (CTL) i gelloedd tiwmor sy'n mynegi RHOC, a thrwy hynny yn gorwedd y celloedd tiwmor.
2020-11, cafodd RV001 ddynodiad Trac Cyflym gan yr FDA.
02 Treialon Clinigol
Yn 2018, cymeradwywyd treial clinigol cam I/IIA o onilcamotide ar gyfer trin canser y prostad, a chofrestrwyd cyfanswm o 21 o gleifion. Dangosodd y canlyniadau fod onilcamotid yn ddiogel ac wedi'i oddef yn dda. Yn ogystal, datblygodd cleifion ymatebion imiwnedd cryf a gwydn yn dilyn triniaeth. Yn 2021, dangosodd dilyniant o 19 o'r pynciau hyn, dair blynedd ar ôl cwblhau'r driniaeth gan Rhovac, nad oedd y pynciau hyn wedi datblygu unrhyw fetastasisau nac wedi derbyn triniaeth bellach ac nad oedd ganddynt unrhyw ddatblygiad antigen sylweddol sy'n benodol i'r prostad (PSA). . O'r rhain, nid oedd gan 16 pwnc PSA canfyddadwy, ac roedd gan 3 phwnc ddilyniant PSA araf. Mae PSA yn brotein a gynhyrchir gan y chwarren brostad ac fe'i defnyddir i olrhain dilyniant canser hysbys y prostad.
Yn 2019, cychwynnwyd BRAVAC clinigol Cam IIB RV001 (ar hap, dwbl-ddall, a reolir gan placebo) i werthuso ei effeithiolrwydd wrth atal neu gyfyngu ar ddatblygiad canser y prostad metastatig ar ôl llawdriniaeth/ymbelydredd. Mae'r treial clinigol IIB hwn yn astudiaeth ryngwladol, aml -fenter sy'n recriwtio pynciau mewn 6 gwlad Ewropeaidd (Denmarc, y Ffindir, Sweden, Gwlad Belg, yr Almaen, a'r Deyrnas Unedig) a'r Unol Daleithiau. Cwblhaodd y treial recriwtio cleifion yn 2021-09, gyda chyfanswm o oddeutu 175 o bynciau wedi'u cofrestru, a bydd yn gorffen yn 2022H1. Yn ogystal, mae Rhovac yn bwriadu cynnal astudiaethau archwiliadol preclinical gyda'r nod o ddarparu tystiolaeth ddangosol ar gyfer ehangu RV001 mewn arwyddion.
Yn ogystal, cynhaliodd y Pwyllgor Monitro Diogelwch adolygiad diogelwch dros dro o RV001 yn 2021-07, ac ni ddarganfuwyd unrhyw ddigwyddiadau niweidiol annisgwyl, a oedd yn gyson â chanlyniadau clinigol blaenorol Cam I/II.
Amser Post: Chwefror-17-2022