NO | Chynhyrchion | CAS No. | Nghais | Dangosydd Ansawdd Allweddol | ||||
Burdeb | Isomer | Amhuredd penodol | *Max1 | Lleithder | ||||
1 | Fmoc-3- (2-naphthyl) -d-ala-oh | 138774-94-4 | Y mwyafrif o gynhyrchion | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
2 | AC-3- (2-naphthyl) -d-ala-oh | 37440-01-0 | Y mwyafrif o gynhyrchion | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
3 | Fmoc-3- (3-pyridinyl) -d-ala-oh | 142994-45-4 | Y mwyafrif o gynhyrchion | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
4 | Fmoc-4-chloro-d-phe-oh | 142994-19-2 | Y mwyafrif o gynhyrchion | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
5 | Fmoc-d-cit-oh | 200344-33-8 | Cetrorelix | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤1.0% |
6 | Fmoc-d-ala-oh.h2o | 79990-15-1 | Y mwyafrif o gynhyrchion | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤6.5% |
7 | Fmoc-d-aph (tbucbm) -oh | 1433975-21-3 | Degarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
8 | Fmoc-d-aph (cbm) -oh | 324017-22-3 | Degarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
9 | Fmoc-l-aph (l-hor) -oh | 1253282-31-3 | Degarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
10 | Fmoc-l-lys (ipr, boc) -oh | 201003-48-7 | Degarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
11 | Fmoc-n-fi-tyr (tbu) -oh | 133373-24-7 | Aserelelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
12 | Fmoc-d-ASN (TRT) -OH | 180570-71-2 | Aserelelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
13 | Fmoc-homoarg (et) 2-oh.hcl | 1864003-26-8 | Ganirelix | ≥95.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤2.0% | ≤2.0% |
14 | Fmoc-d-homoarg (et) 2-oh.hcl | 2098497-24-4 | Ganirelix | ≥95.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤2.0% | ≤2.0% |
15 | Fmoc-lys (nicotinoyl) -oh | 252049-11-9 | Antidau | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.5% | ≤1.0% |
16 | Fmoc-d-lys (nicotinoyl) -oh | 252049-12-0 | Antidau | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.5% | ≤1.0% |
* Max1 = amhuredd anhysbys max
Dangosydd arall:
- Asid asetig: ≤0.02% (pob cynnyrch)
- Asetad Ethyl: ≤0.5% (pob cynnyrch)
- Alcohol: ≤0.5% (pob cynnyrch)
Mae TOC a dargludedd prif bwyntiau cyflenwi a dychwelyd yn cael eu monitro o bryd i'w gilydd. Mae TOC yn cael ei fonitro gan QC ymlaen bob wythnos. Mae dargludedd yn cael ei fonitro ar -lein a'i gofnodi gan weithredwr gorsafoedd dŵr wedi'i buro unwaith bob pedair awr. Mae'r dargludedd yn cael ei fonitro yn y RO cynradd, RO eilaidd, EDI a chyfanswm pwynt dychwelyd y system ddosbarthu. Mae manyleb dŵr wedi'i buro yn ei le ac yn cydymffurfio â manyleb a ddiffiniwyd ymlaen llaw nad oes mwy na 1.3 µs/cm ar 25 ° C (USP). Ar gyfer prif bwyntiau cyflenwi a dychwelyd, prawf llawn. yn cael ei berfformio bob wythnos, ar gyfer eraill sy'n defnyddio pwynt yn y ddolen sy'n cylchredeg, mae'r prawf llawn yn cael ei berfformio unwaith bob mis. Mae'r prawf llawn yn cynnwys cymeriadau, pH, nitrad, nitraid, amonia, dargludedd, TOC, sylweddau anweddol, metelau trwm, terfynau microbaidd ac endotoxin bacteriol.