CRO & CDMO

Mae platfform cynhwysfawr wedi'i sefydlu i gynnig gwasanaethau CRO a CDMO gyda'r timau Ymchwil a Datblygu medrus iawn o'n partneriaid.

Mae gwasanaethau CRO nodweddiadol yn ymdrin â datblygu prosesau, paratoi a nodweddu safonau mewnol, astudiaeth amhuredd, ynysu ac adnabod ar gyfer amhureddau hysbys ac anhysbys, datblygu a dilysu dulliau dadansoddol, astudiaeth sefydlogrwydd, DMF a chefnogaeth reoleiddio, ac ati.

Mae gwasanaethau CDMO nodweddiadol yn cynnwys synthesis API peptid a datblygu prosesau puro, datblygu ffurflen dos gorffen, paratoi a chymhwyster safonol cyfeirnod, amhuredd a dadansoddi ansawdd cynnyrch, y system GMP yn cwrdd â chefnogaeth safonol yr UE a'r FDA, rheoleiddio rhyngwladol a Tsieineaidd, ac ati, ac ati.