CRO&CDMO

Mae platfform cynhwysfawr wedi'i sefydlu i gynnig gwasanaethau CRO a CDMO gyda thimau Ymchwil a Datblygu medrus iawn gan ein partneriaid.

Mae gwasanaethau CRO nodweddiadol yn cynnwys datblygu prosesau, paratoi a nodweddu safonau mewnol, astudiaeth amhuredd, ynysu ac adnabod amhureddau hysbys ac anhysbys, datblygu a dilysu dulliau dadansoddol, astudiaeth sefydlogrwydd, DMF a chefnogaeth reoleiddiol, ac ati.

Mae gwasanaethau CDMO nodweddiadol yn cynnwys synthesis API peptid a datblygu proses puro, datblygu ffurflenni dos gorffenedig, paratoi a chymhwyso safonau cyfeirio, astudio a dadansoddi amhuredd ac ansawdd cynnyrch, system GMP yn bodloni safon yr UE a'r FDA, cefnogaeth reoleiddiol a dosïer rhyngwladol a Tsieineaidd, ac ati.